Mit Kisunla hat die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) am Freitag ein zweites Medikament gegen Alzheimer zur Zulassung in der EU empfohlen. Der darin enthaltene Wirkstoff Donanemab verlangsamt laut Studien das Fortschreiten der Demenzkrankheit deutlich.
„Nach einer erneuten Prüfung hat der Ausschuss empfohlen, eine Marktzulassung für Kisunla (Donanemab) zu erteilen“, heißt es auf der Website der EMA. Die Zulassung soll allerdings auf Erkrankte mit höchstens einer Kopie der Genvariante ApoE4 beschränkt werden. Hintergrund ist, dass Erkrankte mit einer doppelten ApoE4-Kopie ein höheres Risiko auf Nebenwirkungen haben.
Mit dem Hinweis auf Nebenwirkungen hatte sich der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der EMA noch im März gegen den Wirkstoff ausgesprochen. Der Hersteller Eli Lilly beantragte daraufhin eine erneute Prüfung. Die endgültige Entscheidung über die Zulassung liegt bei der Europäischen Kommission. Diese wird in den kommenden Monaten erwartet.
science.orf.at
„Nach einer erneuten Prüfung hat der Ausschuss empfohlen, eine Marktzulassung für Kisunla (Donanemab) zu erteilen“, heißt es auf der Website der EMA. Die Zulassung soll allerdings auf Erkrankte mit höchstens einer Kopie der Genvariante ApoE4 beschränkt werden. Hintergrund ist, dass Erkrankte mit einer doppelten ApoE4-Kopie ein höheres Risiko auf Nebenwirkungen haben.
Mit dem Hinweis auf Nebenwirkungen hatte sich der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der EMA noch im März gegen den Wirkstoff ausgesprochen. Der Hersteller Eli Lilly beantragte daraufhin eine erneute Prüfung. Die endgültige Entscheidung über die Zulassung liegt bei der Europäischen Kommission. Diese wird in den kommenden Monaten erwartet.
EMA empfiehlt weiteres Medikament
Mit Kisunla hat die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) am Freitag ein zweites Medikament gegen Alzheimer zur Zulassung in der EU empfohlen. Der darin enthaltene Wirkstoff Donanemab verlangsamt laut Studien das Fortschreiten der Demenzkrankheit deutlich.
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