Wissenschaftler von Rospotrebnadzor haben einen hochpräzisen Test zur Diagnose von COVID-19 erstellt
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Ein neuer Satz von Reagenzien zum Nachweis einer Coronavirus-Infektion wurde vom Zentralforschungsinstitut für Epidemiologie von Rospotrebnadzor (Moskau) entwickelt. Das Institut ist eine der führenden wissenschaftlichen Einrichtungen in Russland, verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung von Diagnosekits zur Erkennung verschiedener Infektionskrankheiten und verfügt über eigene Produktionsanlagen für deren Massenproduktion.
Das Diagnosekit hat die klinischen Studien erfolgreich bestanden und wurde am 25. März 2020 für die Verwendung in der Russischen Föderation registriert (Registrierungszertifikat für ein Medizinprodukt Nr. РЗН 2014/1987). Der neue Test erfüllt alle modernen europäischen Anforderungen (umfasst Reagenzien für alle Stadien, stellt die Qualität der Untersuchung jedes Patienten mithilfe der internen Kontrolle sicher) und ermöglicht nicht nur den Nachweis von SARS-Cov-verwandten Viren (SARS-CoV und SARS-CoV-2), sondern auch eine Reaktion eines Multiplex-Formats zum Nachweis von RNA des MERS-Cov-Virus, die ein ähnliches Symptom bei der Krankheit verursacht - das Atmungssyndrom im Nahen Osten.
Wie klinische Studien gezeigt haben, erkennt das AmpliSens® Cov-Bat-FL-Reagenzienkit SARS-CoV-2-Coronavirus-RNA mit einer Empfindlichkeit von 1 * 10 3 genomischen Äquivalenten (RNA-Kopien) in 1 ml, was 5-10 DNA-Kopien in der Reaktion entspricht, und nicht ergibt eine Kreuzreaktion (falsch positiv) mit Proben in einer hohen Konzentration von humanen epidemischen Coronaviren (
Humanes Coronavirus E229, Humanes Coronavirus NL63 ,
Humanes Coronavirus HKUI, Betacoronavirus 1 (früher als Humanes Coronavirus OC43 bezeichnet) .
Massentests (Routineuntersuchungen) sind einer der wichtigsten Faktoren, um die weitere Ausbreitung der Infektion zu stoppen. Die Durchführung von Studien zur Coronavirus-Infektion einer großen Anzahl von Menschen wird dazu beitragen, Patienten im Frühstadium sowie Träger der Infektion, bei denen die Krankheit ohne Symptome verläuft, effektiv zu identifizieren und rechtzeitig zu isolieren. Dank des neuen Tests verfügt der Rospotrebnadzor über ein weiteres wirksames Instrument im Kampf gegen eine Pandemie.
Роспотребнадзор
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